在AHA 2020大会上公布了两项omega-3 不饱和脂肪酸在高危心血管风险人群的应用研究，解放军总医院陈韵岱教授团队的郭豫涛教授展开了相应点评，现整理如下。

　　OMEMI研究

　　omega-3 不饱和脂肪酸在心血管疾病预防中的研究历史悠久，但研究的结论不一致。OMEMI研究旨在探讨发生急性心肌梗死后老年人在标准治疗基础上每天补充1.8 g omega-3不饱和脂肪酸是否在2年的随访期间降低心血管事件。

　　OMEMI 是多中心、随机、安慰剂对照、双盲临床研究，纳入标准包括70~82岁老年人，入组前2~8周发生心肌梗塞。排除标准包括：不能耐受研究药物；因其它疾病不能坚持研究药物治疗。研究的一级终点事件为非致死性心肌梗死、非计划再血管化（支架或冠脉旁路移植），脑卒中，因心力衰竭或全因死亡入院复合终点。次级终点事件包括新发生的房颤。主要安全终点是大出血。血脂肪酸在入组及24个月时检测。

　　omega-3 不饱和脂肪酸补充组（n=505）与玉米油对照组（n=509）基线特征无明显差异，两组平均年龄均为74岁。对照组与omega-3 不饱和脂肪酸补充组的一级终点事件、全因死亡均无明显差异（图1、2）。

图1. 对照组与omega-3 不饱和脂肪酸补充组的一级终点事件发生率无统计学差异

图2. 对照组与omega-3 不饱和脂肪酸补充组的全因死亡率无统计学差异

　　omega-3 不饱和脂肪酸补充组次级终点新发房颤发生率高于对照组（ HR=1.84，95% CI 0.98-3.44，P=0.06）（图3）。

图3. OMEMI研究中，omega-3 不饱和脂肪酸补充组新发房颤率较高

　　两组大出血事件无差异，两组自我报告依从性均为88%。omega-3 不饱和脂肪酸补充不降低心肌梗死后老年人心血管事件，可能潜在增加房颤发生率。

　　STRENGTH研究

　　同天发布的STRENGTH研究探讨了高剂量omega-3不饱和脂肪酸对高心血管风险人群心血管事件的作用。研究比较每日4 g omega-3 不饱和脂肪酸与玉米油 对照组在他汀治疗患者和/或存在高甘油三酯、低高密度脂蛋白的高心血管风险人群中的不良作用。一级终点为心血管死亡，心肌梗死，脑卒中，冠脉在血管化，或因不稳定心绞痛入院复合终点事件。研究共有13 078例患者随机分配至高剂量omega-3 不饱和脂肪酸补充组及对照组，平均随访42个月。2组一级终点事件及全因死亡均无差异，但究，高剂量omega-3 不饱和脂肪酸较对照组房颤发生显著增加（ HR=1.69， 95% CI 1.29~2.21），更常见药物相关不良反应及消化道功能失调等。

　　点评

　　上述两个在高危心血管风险人群补充低剂量或高剂量omega-3 不饱和脂肪酸的研究结论均是中性，与之前的REDUCE-IT研究阳性结果相比，可能与试验药物在体内产生的EPA浓度，对照组的选择（是否真正‘中性’，或具有潜在不良心血管作用），试验人群的心血管风险高低有关。但OMEMI及STRENGTH显示补充不饱和脂肪酸可能存在的不良作用，尤其增加房颤风险。