循征而动，抗凝新药提供安全、有效新选择

　　讲者：Cappato教授

　　NOAC的抗凝疗效确切，其有效性和安全性已被多项大型临床研究证实。2009年公布的RE-LY研究是一项全球、随机、开放标签、盲法评估预后的非劣效性Ⅲ期临床试验，旨在对比达比加群酯与华法林房颤卒中预防的作用，共纳入18113例患者。研究结果显示：与华法林标准治疗方案相比，达比加群酯150 mg 每天两次口服可显著降低房颤患者卒中和全身性栓塞风险达35%，不但达到非劣效，而且取得了优效结果，另外可显著降低缺血性卒中风险24%（图1），血管性死亡、颅内出血、致命性出血风险也显著降低。

　　图1 达比加群酯显著降低缺血性卒中风险

　　今年6月份美国《卒中》杂志上发表的 RE-LY研究亚洲人群亚组分析显示，达比加群酯可为亚洲房颤患者提供与总体人群相一致的获益。该分析表明，达比加群酯在预防卒中和全身性栓塞的疗效在亚洲人群与非亚洲人群中是一致的，而且亚洲人群中达比加群酯较华法林降低大出血风险的优势更加明显，两种剂量的达比加群酯较华法林均显著降低大出血风险达43%。这一研究结果表明，达比加群酯同样可为亚洲房颤患者的疾病管理带来明显的获益，也为我国医生提供了进一步的指导和支持。

　　RE-LY的随访期研究--RELY-ABLE研究中，在接受了RE-LY研究平均两年的随访后，5851例患者继续接受中位数为2.3年的双盲剂量达比加群治疗。该长期随访的研究结果与RE-LY研究一致。

　　Cappato教授还在报告中指出，目前已有证据表明，达比加群酯可能同样适用于导管消融患者围手术期的治疗。这些初步的实验结果，令NOAC在临床的应用前景更为乐观。