背景：我们发现一种新的机械设备，相较于第一代取栓器或局部动脉内溶栓更为有效，可用于全身性rtPA治疗。半暗带系统（Penumbra System， PS）是一种新型设备，可进行局部血栓吸引和取栓，有助于急性脑卒中患者的动脉再通。

方法：这是一个前瞻性、II期、单组研究，24个国际中心参与，共有125例患者入组，旨在评价PS的有效性和安全性。主要入组标准包括：NIHSS评分>8分，起病8小时内，一条颅内主要血管闭塞（TIMI 0或1级）。对于起病3小时内的患者，必须不符合rtPA治疗要求或者rtPA治疗无效才能入组。主要终点事件：目标血管再通，或者发生操作相关的严重不良反应（SAEs）。如果头颅CT扫描发现颅内出血（ICH），而且NIHSS评分恶化>4分，则定义为症状性颅内出血。血管造影结果判定由一个独立的中心实验室完成。

结果：入组时平均基线数值：年龄为64岁，NIHSS评分为17.6分（8-34）。使用PS后，82％干预血管获得再通（TIME 2或3级）。根据报道，出现4例操作相关的严重不良反应（3.2％）。 14例（11.2％）患者在24小时内发生症状性脑出血。30天后各种原因导致的死亡率达到26.4％，90天后25％患者mRS<2。讨论：本次研究结果首次提示，PS有助于提高急性缺血性脑卒中患者的血管再通，而且安全性高。对于无法进行全身性溶栓，或者溶栓失败的患者，微型取栓器联合局部血栓吸引有助于大血管再通。