2010AHA科学年会的一系列临床试验给众多参会者带来了惊喜。根据这些临床试验得出的结果,心血管疾病的试验有改变临床实践的潜力。最新临床试验委员会主席、美国费城Pannsylvania大学医学院的Dr. Mariell Jessup介绍并评价了此次大会公布的几项重点研究的结果。 首个公布的RAFT试验,观察了轻至中度心力衰竭(心衰)患者的心脏再同步治疗和除颤治疗。“大家确实会关注这个试验,看是否对死亡率有影响,因为REVERSE试验和MADIT-CRT试验没有观察到对死亡率的干预效果。如果RAFT试验中能观察到,我想这可能会促使更多的人去扩大适应证”。 另一个“重磅”试验是ASCEND -HF试验,研究了奈西利肽治疗失代偿性心衰的效果,Jessup说:“我们对这个试验期待已久。”“奈西利肽已经上市,ASCEND-HF试验中该药不仅可能改变急性失代偿性心衰患者转归,还会看到该药的安全性,尤其是对肾功能的影响”。 其他重要的研究包括:ROCKET-AF试验探索利伐沙班对非瓣膜心房颤动患者的卒中预防效果。CLOSURE I分析卵圆孔未闭封堵术如何减少卒中和短暂性脑缺血的发作。据较早公布的研究结果,ROCKET-AF达到了一级终点,而CLOSURE I试验未能达到一级终点。“我们确实想知道具体结果。”Jessup说。 ASCOT分析调查了基线和治疗时C-反应蛋白水平(CRP)作为治疗目标和事件预测因子的作用。“如果已知道基线CRP水平并将CRP作为治疗目标的话,是否会改善患者的预后?这是一个非常重要的问题,很多人都想知道答案”。 最后,她点评了SYMPLICITY HTN-2试验,该试验观察了肾脏交感神经的血管内射频消融。“这是一种相当直接的干预手段,理论上能够明显减少降压药物用量,依从性更好,血压控制更显著。”如果这一治疗有效的话,“我们会进一步观察不良反应、消融操作的方便性以及患者术后还需要多少药物”。
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