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[CIT2014]特色研究首次公布——XIENCE V中国研究2年结果速递

作者:国际循环网   日期:2014/3/23 19:10:41

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2014年3月22日CIT 2014特色研究首次发布专场上,包括XIENCE V中国、RESOLUTE中国在内的多项特色研究最新结果正式发布,向世界同仁传递了中国研究的最新进展。

  2014年3月22日CIT 2014特色研究首次发布专场上,包括XIENCE V中国、RESOLUTE中国在内的多项特色研究最新结果正式发布,向世界同仁传递了中国研究的最新进展。会上,CIT大会主席高润霖教授公布了XIENCE V中国的2年结果[与CYPHER西罗莫司洗脱支架相比,XIENCE V依维莫司洗脱支架可使支架内完全管腔丢失(in-stent LL)减少9.5%]。

  既往欧洲(SPIRIT Ⅱ)和美国(SPIRIT Ⅲ)研究已经证实了XIENCE V支架在西方人群中的安全性和有效性。XIENCE V中国随机对照试验(RCT)旨在应国家食品药品监督管理局(CFDA)要求,在中国人群中验证XIENCE V支架的安全性和有效性。该研究是一项前瞻性、开放标签、多中心随机对照试验,以3:1的比例将患者随机分入XIENCE V支架组和CYPHER支架组。研究共计从全国20个中心入选488例冠心病患者(排除72 h内发生急性心肌梗死者),其中XIENCE V组367例,CYPHER组121例。研究的主要终点为支架置入后≥13个月时的in-stent LL;其他终点包括心脏性死亡、心肌梗死、血运重建、缺血驱动(ID)-靶病变血运重建(TLR)、ID-靶血管血运重建(TVR)、ID-靶病变失败(TLF)、ID-靶血管失败(TVF)和支架内血栓形成(ST)。

  2年随访结果显示,非劣效分析中XIENCE V组与CYPHER组的in-stent LL分别为0.19±0.28 mm和0.21±0.28 mm;与CYPHER组相比,XIENCE V组的in-stent LL显著减少9.5%(非劣效P<0.0001)。尽管XIENCE V组的ID-TVF(4.7% vs. 7.4%)、ID-TLF(3.8% vs. 5.0%)、ID-TLR(2.2% vs. 3.3%)在数值上均低于CYPHER组,但两组并无显著统计学差异。此外,两组患者由死亡、心肌梗死和血运重建组成的复合终点以及ST的发生率也均无差异。

  综上可见,XIENCE V中国研究证实了XIENCE V支架在中国人群中应用2年的有效性和安全性。与SPIRIT Ⅱ研究和SPIRIT Ⅲ研究结果相比,XIENCE V中国研究中的临床终点事件在数值上较少,提示XIENCE V支架在中国人群中无额外的不良反应。

版面编辑:白靖  责任编辑:马宇滢


XIENCE V中国研究药物洗脱支架

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