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心脏起搏器植入患者术后远程监测随访:首例前瞻性随机研究(COMPAS研究)

作者:国际循环网   日期:2011/1/4 13:39:38

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引言:COMPAS前瞻性、随机、多中心的临床研究旨在运用远程监测(RM)对患者进行长期随访,评价心脏起搏器(PM)的安全性和有效性。

    引言:COMPAS前瞻性、随机、多中心的临床研究旨在运用远程监测(RM)对患者进行长期随访,评价心脏起搏器(PM)的安全性和有效性。
    方法: 2006年2月至2008年1月,538例患者(65%为男性,平均年龄76±9岁)随机分为两组,远程监测(RM)随访组[激活组(AG)]或标准组[对照组(CG)]。所有患者随访18个月。CG组患者最初也采用RM以利于两组比较,但医生不能获得该组的数据。此项非劣效性研究的主要终点是阐明两处理组由死亡、PM功能障碍再入院和心血管事件所构的复合终点无差异。
    结果:AG(n=269)与CG(n=269)两组患者的年龄、性别、LVEF(59±13和56±12%)、PM指征、房性心律失常的病史(9.8%和10.6%)、症状和心脏疾病相似。在平均随访的18.3个月内,17.3%的AG组患者和19.1%的CG组患者发生至少1次复合终点事件(AG组与CG组的死亡率分别为7.3%和5.3%;PM功能障碍的发生率分别为:0.4%和2.8%;心血管事件的发生率分别为:11.7%和13%)(非劣效性比较,P<0.01)。在AG组,门诊的中期PM患者数量下降55%,且AG组较CG组更有效(62%与29%)。两组患者的生活质量SF-36无显著差异(18个月时为68±22和71±19)。而且RM组患者的随访促进临床事件的早期检测。AG组的房性心律失常和卒中比CG组明显减少,分别为6:18和2:8(P<0.05)。
    结论:COMPAS研究表明,与常规随访相比,对PM患者采用远程监测随访是一个安全的选择,减少了患者门诊随访次数并改善了患者的医疗护理。
 

版面编辑:沈会会  责任编辑:张衡


心脏起搏器植入术远程监测随访安全性有效性COMPAS研究

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