《国际循环》:中国作为一个慢性病多发国家,近年来参加国际多中心研究的机会也越来越多,这次作为NAVIGATOR研究的参与国家之一将提供重要的研究数据。作为重要的参与者,您有哪些经验或切身体会同大家分享?
NAVIGATOR研究我们已经启动了将近8年,所以我们常常说“八年抗战”下来大家付出了很多辛勤的劳动,也有很多值得回忆的经验,也可以说还存在一些问题,也有很多的收获。虽然NAVIGATOR研究我们中国入选的例数不像ADVANCE研究那么多,主要原因是中国当时批准的比较慢,因为我们在做的时候,譬如研究用的唐力当时并未在中国上市,这样国家的食品药品监督管理局(SFDA)审批就比较严格,所以时间上拖的比较长,因此最后差不多研究入选结束时就剩下这么多例数,所以说我们中国才能完成。别的国家好几年的时间入选,而我们只有不到一年的时间(七个多月)就完成这样的例数,由此我体会到如前所述的经验,只要我们大家齐心协力发挥我们的优势,我们就能够有效的高质量去参加国际多中心试验,按照其方案,按照其入选时间来完成。另外,我们大家也越来越认识到糖尿病患者也是一个多重代谢危险因素比较聚集的人群,所以我们现在参加的这些试验不但是要看糖尿病改善的情况,譬如预防糖尿病的发病和降低血糖水平,但是更重要的还是要看对心血管事件的影响。其实在这个试验中我们也学到了很多心血管评估的要求,譬如要关注的早期的一些危险因素,以及在干预的过程中如何来监测这样一些问题,这些对内分泌医生来讲也是一种很好的学习。当然我们也通过参加这一试验对血糖相对异常的这样一个人群如何结合我们的临床实践去很好的干预。中国入选了301例,但是我们筛选了900多人,国外是4万多例得到9000多人,所以我们筛选的成功率比国外的要高。其中一个经验是,这些人群虽然表现的是相对早期的血糖异常,但还是有多种心血管危险因素,所以如果我们只是去找一些血糖异常的人群,也许失败率会比较高,而我们深入到心血管科和高血压门诊中,跟他们合作,提高了筛选的成功率。这一点也(提高了)完成试验的速度,也使我们这些研究者有了进一步的认识,虽然IGT是处于中间型高血糖或者糖尿病前期的人群,可是已经有很多心血管危险因子聚集在这种人群中,我们如果先找到他另外一个心血管危险因素,再去筛查其血糖,也是成功的一个经验。